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GB/T18457 醫(yī)用輸液針剛性測試儀

  • 更新時間:  2025-06-18
  • 產(chǎn)品型號:  
  • 簡單描述
  • GB/T18457 醫(yī)用輸液針剛性測試儀基于材料力學和彈性力學基本原理設(shè)計,通過施加外力并監(jiān)測針管變形情況來計算其剛性值,旨在準確評估腰椎穿刺針管的力學性能。
詳細介紹
品牌三泉智能應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,制藥/生物制藥,綜合

GB/T18457 醫(yī)用輸液針剛性測試儀

GB/T18457 醫(yī)用輸液針剛性測試儀

GB/T18457-2024 標準對制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管的剛性提出了明確且細致的要求。標準中規(guī)定了不同規(guī)格針管在特定跨距和負荷條件下的撓度允許范圍,這為注射針剛性測試儀的測試和判定提供了精確的量化依據(jù)。例如,對于某一公稱外徑的針管,在標準規(guī)定的加載條件下,其撓度值必須小于一定數(shù)值,才被認為該針管的剛性符合要求。同時,標準中還對測試方法的各個環(huán)節(jié),如加載速度、測試環(huán)境等進行了詳細規(guī)范,以確保不同實驗室、不同操作人員所得到的測試結(jié)果具有可比性和一致性。

濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用輸液針剛性測試儀依據(jù)GB/T 18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》等標準研發(fā),核心功能是模擬實際使用場景,對注射針的剛性進行精準評估。測試時,設(shè)備將針管固定于特定跨距的支撐點,在中心位置施加標準化垂直力,通過高精度位移傳感器實時記錄針管彎曲程度(撓度)。例如,外徑0.6mm的正常壁針管在10N力作用下,撓度需控制在0.40mm以內(nèi),測試儀可精確捕捉這一數(shù)據(jù),確保產(chǎn)品符合安全標準。



基于 GB/T18457-2024 標準的具體操作方法:

首先,將輸液針安裝在測試儀上,確保針頭和針身固定穩(wěn)定,在測試過程中不會發(fā)生移動

然后點擊測試開始按鍵,儀器會按照設(shè)定的方式向輸液針施加力量,會根據(jù)實際使用場景進行模擬這個力量的大小和施加方式。當力量施加到輸液針上時,測試儀中的壓力傳感器和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)會精確記錄壓力值和相關(guān)數(shù)據(jù)。

最后通過分析輸液針在受力時的彎曲或變形情況,可以評估其剛性質(zhì)量是否符合標準。剛性較高的輸液針在相同力量作用下彎曲或變形較小。


技術(shù)特征

·觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀

·可簡單便捷檢測和校準

·內(nèi)置程序,一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結(jié)束,自動判斷是否合格

·正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇

·用戶分級權(quán)限管理功能,保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性

·儀器可存儲多組數(shù)據(jù),方便用戶查詢

·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù)


技術(shù)參數(shù)              

撓度測量范圍         0-5mm     精度  ±0.01mm                

設(shè)定載荷             5.5-60N   精度  ±0.1N              

針管規(guī)格             0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)              

加載速度             測試時 v=1mm/min   精度 ±0.1mm/min              


參照標準

GB 18457            

產(chǎn)品配置

主機、微型打印機、觸摸液晶屏、測試架


公司主營產(chǎn)品

濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進行精確檢測;

●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為心臟支架、血管介入導管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);

●非血管內(nèi)導管及配套器械檢測儀器,確保導尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;

●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標;

●創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標準;

●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強度等進行嚴格檢測。

GB/T18457 醫(yī)用輸液針剛性測試儀

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