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YY 0325-2016無菌導(dǎo)尿管球囊測試概述

瀏覽次數(shù):342發(fā)布日期:2024-06-25

YY 0325-2016無菌導(dǎo)尿管球囊測試概述

YY 0325-2016無菌導(dǎo)尿管球囊測試主要關(guān)注導(dǎo)尿管球囊的可靠性,以確保其在使用過程中能夠有效地固定導(dǎo)尿管在膀胱內(nèi),并避免泄漏。

一、測試目的

YY 0325-2016無菌導(dǎo)尿管球囊測試的主要目的是驗(yàn)證導(dǎo)尿管球囊的可靠性,包括球囊是否無泄漏、是否影響排泄孔(如果有),以及球囊在充水后的形態(tài)是否符合要求。


二、測試原理

測試原理主要涉及導(dǎo)尿管球囊充水至制造商標(biāo)稱的最大容積后,浸入模擬尿液中14天,然后施加一拉力,目力檢驗(yàn)導(dǎo)尿管球囊是否影響排泄孔(如果有)和球囊泄漏狀況。


三、測試步驟

  1. 充水:使用蒸餾水充起導(dǎo)尿管球囊至制造商標(biāo)稱的球囊容積。當(dāng)制造商以范圍標(biāo)示球囊容積時,應(yīng)充起至最大容積。

  2. 浸泡:將導(dǎo)尿管浸入新制備的模擬尿液,并置于水浴中,控制在(37±2)℃,使尖部和球囊全部浸沒。

  3. 取出并處理:導(dǎo)尿管在模擬尿液中浸泡14天后取出,用自來水沖洗并使其干燥,然后將導(dǎo)尿管置于(23±2)℃溫度條件下。

  4. 懸掛與加載:將導(dǎo)尿管尖部向上置于懸掛裝置中,并使球囊坐于沉頭孔,管身穿過板孔。然后手持砝碼,接于導(dǎo)尿管的管身或錐形接口上,輕輕向下放砝碼,直至其自由懸掛于導(dǎo)尿管上,保持1分鐘。

  5. 觀察與判斷:在砝碼懸掛時間內(nèi),目力檢驗(yàn)導(dǎo)尿管排泄孔眼(如果有)是否受球囊的影響,以及球囊是否泄漏。

四、測試標(biāo)準(zhǔn)

YY 0325-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了導(dǎo)尿管球囊可靠性測試的具體要求和指標(biāo),包括球囊的充水容積、浸泡條件、加載方式等。測試過程中應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行,以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

五、測試設(shè)備

YY 0325-2016無菌導(dǎo)尿管球囊測試需要使用專業(yè)的導(dǎo)尿管球囊可靠性測試儀,該設(shè)備通常由可編程控制器、觸摸屏、力值傳感器、傳動裝置、機(jī)載打印機(jī)等組成,具備人機(jī)對話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動運(yùn)行測試模式的功能。同時,設(shè)備還應(yīng)具備信息安全保障措施,如三級密碼等。

六、測試結(jié)果

測試結(jié)果應(yīng)包括測試載荷、滑動性數(shù)據(jù)(起始力、平均力、最大推力)等,并自動判斷測試結(jié)果是否合格。如不合格,則啟動自動蜂鳴報(bào)警,并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

通過以上步驟和設(shè)備的配合,可以全面評估YY 0325-2016無菌導(dǎo)尿管球囊的可靠性,確保其在使用過程中能夠有效地固定導(dǎo)尿管在膀胱內(nèi),并避免泄漏等問題的發(fā)生。

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