YY/T 0285.6-2020是中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主要關(guān)于血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管的一個部分，特別是皮下植入式給藥裝置的標(biāo)準(zhǔn)。穿刺測試儀則是根據(jù)YY/T 0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的，專門用于測定導(dǎo)管刺穿落屑性能，以確保穿刺過程中對患者的潛在風(fēng)險最小化。

標(biāo)準(zhǔn)名稱：《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第6部分：皮下植入式給藥裝置》

標(biāo)準(zhǔn)編號：YY/T 0285.6-2020；

穿刺力測試儀，又稱為穿刺力試驗機(jī)、穿刺強(qiáng)度試驗機(jī)或抗穿刺性能檢測儀器，是一種用于測試各種材料抗穿刺性能的專業(yè)設(shè)備。以下是關(guān)于穿刺力測試儀的詳細(xì)介紹：

一、適用范圍

穿刺力測試儀專業(yè)適用于多種材料的穿刺力強(qiáng)度測試，包括但不限于塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、鋁塑復(fù)合膜、真空包裝、人造皮膚、醫(yī)用橡膠塞、帶袋輸液袋蓋、軟橡膠瓶塞以及口服液蓋等。

二、測試原理

穿刺力測試的原理是將試樣裝夾在穿刺力測試儀的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，然后使用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺針將試樣刺破。在此過程中，測試儀會測量并記錄力值變化和位移變化，從而得出最大穿刺力和拔出力。

三、使用方法

1. 準(zhǔn)備被測產(chǎn)品、夾具、測試輔件等，并根據(jù)測試需求進(jìn)行事先處理。

2. 安裝夾具，將被測產(chǎn)品放置在固定的位置。

3. 打開電源，進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)置界面，輸入被測產(chǎn)品的各項參數(shù)、生產(chǎn)單位名稱、產(chǎn)品批次、測試操作人員姓名等信息。

4. 調(diào)整夾具與被測產(chǎn)品的距離，確保穿刺性能試驗的順利進(jìn)行。

5. 進(jìn)入測試界面，點擊開始測試。

6. 查看和打印測試結(jié)果。

7. 關(guān)閉電源，整理相關(guān)物品。

四、技術(shù)要求

合格的穿刺力測試儀應(yīng)滿足以下技術(shù)要求：

1. 直線驅(qū)動速度范圍應(yīng)在50mm/min至250mm/min之間，且平均速度精度應(yīng)小于或等于±5%（相對于設(shè)置值）。

2. 壓力傳感器的測量范圍應(yīng)為0至50N（或0至5N），且精度應(yīng)為±0.5%（滿量程）。

綜上所述，穿刺力測試儀是一種功能強(qiáng)大且精密的測試設(shè)備，廣泛應(yīng)用于各種材料的穿刺力強(qiáng)度測試。

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