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?魯爾圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)儀 介紹

瀏覽次數(shù):400發(fā)布日期:2023-11-21

魯爾圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)儀 介紹

魯爾接頭的第一要素是錐面配合,錐度6%。為了保證連接牢固,魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有螺紋的,叫鎖定魯爾接頭。在實(shí)際應(yīng)用中,大多數(shù)是鎖定魯爾接頭。魯爾接頭是德國(guó)人發(fā)明的,發(fā)明人就叫魯爾(Luer)。魯爾連接器是一種簡(jiǎn)單而又適應(yīng)所有需求的連接件,魯爾連接器允許不相關(guān)的配送系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)直接的或功能性的連接,這包括血管、腸道、呼吸道、腦硬膜外和鞘內(nèi)注射等諸多系統(tǒng)醫(yī)療器械以及它們的部件和附件間的連接魯爾接頭的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn)(ISO的意思是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì))。先是ISO 594系列,之后過渡到ISO 80369系列。濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀RJT-03S滿足ISO-80369 GB/T1962.1-2015 GB/T1962.2-2001 YY/T0916測(cè)試相關(guān)檢測(cè)要求  


以下標(biāo)準(zhǔn)除ISO 80369-4尚未發(fā)布之外,其他部分均已發(fā)布

第1 部分:通用要求(ISO 80369-1:2010);

第2 部分:呼吸系統(tǒng)和驅(qū)動(dòng)氣體用連接件(ISO 80369-2:2016)

第3 部分:胃腸道用連接件(ISO 80369-3:2016)

第4 部分:泌尿道用連接件(ISO 80369-4:20XX)

第5 部分:四肢氣囊充氣用連接件(IEC 80369-5:2016)

第6 部分:軸索神經(jīng)用連接件(ISO 80369-6:2016)

第7 部分:血管內(nèi)和皮下用連接件(ISO 80369-7:2021)

第20 部分:通用試驗(yàn)方法(ISO 80369-20:2015)


ISO 80369 的第1 部分規(guī)定了通用要求和評(píng)定ISO80369 系列標(biāo)準(zhǔn)中的小孔徑連接件之間非相互連接特性的試驗(yàn)方法。ISO 80369的第2到7部分規(guī)定了連接件的尺寸要求和評(píng)定連接件配對(duì)雙方的相互連接性的基本性能要求。ISO80369 的第20 部分規(guī)定了評(píng)定第2 到7 部分規(guī)定的基本性能要求的試驗(yàn)方法。ISO 80369-7:2016《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第7 部分:血管內(nèi)和皮下用連接件》是以ISO 594 的魯爾圓錐接頭為原型而制定的。

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魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀RJT-03S

                 

圖片2.png

ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測(cè)方法

1.壓力衰減泄漏 接頭安裝RJT-03S測(cè)試儀水平施加26.5N-27.5N的軸向力,保持5-6s,同時(shí)施加008Nm0.10N·m的扭矩旋轉(zhuǎn),或旋轉(zhuǎn)不超過90°。向組件內(nèi)加氣流并加壓到300kPa-330kPa,保持15-20秒泄漏不得超過0.005Pam3/s

2.正壓液體泄漏 接頭安裝RJT-03S測(cè)試儀水平施加不超過27.5N的軸向力,同時(shí)施加不超過0.12Nm的扭矩施加300kPa~330kPa的壓力,并保持 30s~35s的時(shí)間,應(yīng)無足以形成一滴水滴落的泄漏跡象

3.負(fù)壓空氣泄漏 接頭安裝RJT-03S測(cè)試儀水平施加26.5N-27.5N的軸向力,保持5-6s,同時(shí)施加0.08Nm-0.10Nm的扭矩旋轉(zhuǎn),或旋轉(zhuǎn)不超過90°。向組件內(nèi)施加負(fù)壓(-80kPa)-(-88kPa),保持15-20秒。泄漏不得超過0.005Pa m3/s。

4.應(yīng)力開裂 接頭安裝RJT-03S測(cè)試儀水平施加26.5N-27.5N的軸向力,保持5-6s,同時(shí)施加0.08 Nm-0.12Nm 的扭轉(zhuǎn)供試連接件使之組裝放置48小時(shí)用泄漏實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)連接件的應(yīng)力開裂

5.抗軸向負(fù)載分離 接頭安裝RJT-03S測(cè)試儀水平施加不超過27.5N的軸向力,同時(shí)施加不超過0.12N·m的扭矩反方向施加23-35N的軸向力,其速率大約為10N/s,保持10s試驗(yàn)接頭不得分離

6.抗旋開扭矩分離 接頭安裝RJT-03S測(cè)試儀水平施加26.5N-27.5N的軸向力,保持5-6s,同時(shí)施加0.08Nm-0.10N·m的扭矩旋轉(zhuǎn),或旋轉(zhuǎn)不超過90°。裝配好后放置10-15min以2r/min的旋轉(zhuǎn)速度施加旋開扭矩,直至分離,不應(yīng)在其它方向上施加任何力。旋開的扭矩峰值不應(yīng)超過0.35N·m

7.抗過載(滑絲)接頭安裝RJT-03S測(cè)試儀水平施加不超過27.5N的軸向力,施加0.15 N·m-0.17 N·m的扭矩并保 持5s-10s的時(shí)間,應(yīng)不與標(biāo)準(zhǔn)連接件的螺紋或凸耳發(fā)生過載(滑絲)

濟(jì)南三泉智能科技有限公專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測(cè)儀器的開發(fā)與生產(chǎn),針對(duì)ISO-80369魯爾圓錐接頭介入性導(dǎo)管座、注射器魯爾接頭、預(yù)灌封注射器魯爾接頭等開發(fā)的系列化儀器可以解決附錄ISO-80369中,壓力衰減泄漏、正壓漏液、亞大氣壓漏、應(yīng)力開裂、抗軸向負(fù)載分離、抗旋開扭矩分離抗過載(滑絲)等測(cè)試要求


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