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YY/T 1554-2017導絲導管頭端柔軟度判定方法

瀏覽次數(shù):1070發(fā)布日期:2023-08-16

YY/T 1554-2017導絲導管頭端柔軟度判定方法

導絲、導管、作為經(jīng)皮穿刺插管的主要工具之一,導絲種類有中心血管導絲、泌尿外科和膽道外科導絲、神經(jīng)外科導絲、消化道用導絲,在介入診斷和治療過程中,導絲作為導引各類導管和介入器械到達靶部位的重要器械,具有探路、帶領偏轉和指引前行不可替代的作用。血管介入導管是血管介入診療必需器械。血管介入導管種類繁多,包括微導管、導引導管(指引導管)、球囊導管、中間導管等。支撐力、內(nèi)徑大小、扭控性及抗折性(安全性)。理想的導引導管導絲應當具有以下特點:大而光滑的內(nèi)腔、強的支撐力、良好的扭控性、好的形狀保持能力以及柔軟而可視的頭端等。

導絲導管頭端管身柔軟要求

絕大多數(shù)中間導管的頭端材質(zhì)都是TPU,“頭端柔軟",頭端柔軟應該不是無條件的,頭端柔軟度到什么程度是合理、合適、合規(guī),濟南三泉智能科技有限公司采用或借鑒YY/T 1554-2017、YY/T 0858-2011,滿足標準中附錄A的測試要求,測試導管導絲頭端柔軟度,測試導管管體三點彎曲、管體硬度 通過力值檢測柔軟度并研發(fā)DRY-05S 導管導絲柔軟度測試儀

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DRY-05S 導管導絲柔軟度測試儀

1. 導絲或導管垂直夾持以 3 mm/min-8 mm/min 的速度向下移動夾具,使導向下壓縮當導絲或導管觸碰到錐形底座的底部時,力值逐漸增大。繼續(xù)壓縮導絲,當導絲或導管碰到錐形夾具側壁時,頭端開始彎曲。  

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記錄頭端受力隨壓縮位移變化的關系來評價導絲或導管頭端柔軟性

2. 管身硬度測試產(chǎn)品行程可移動,進樣距離可設定,移動精度0.5,管身硬度每個測試點可多次往返測試。

3. 管身三點彎曲測試 三點曲夾具對樣品施加載荷。由兩個跨已知的固定部件支撐樣品,在這兩個固定部件中間位置樣品上方施加載荷使樣品彎曲。導管彎曲柔順性通過載荷度曲線獲得。該方法適用于不同管身硬度之間柔順性比較。

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濟南三泉智能科技有限公專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測儀器的開發(fā)與生產(chǎn),針對介入性器械研發(fā) 導絲導管頭端柔軟度測試儀、親水涂層摩擦力測試儀、導管硬度三點彎曲測試儀、導管動力注射壓力及流量測試儀 球囊擴張導管測試儀 導管座魯爾圓錐接頭綜合測試儀等檢測儀器,滿足生產(chǎn)廠商檢測需求!

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